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王牌产品“翻车”,昔日“钙王”朗迪能否挽回消费者的心?

当前栏目:常见问题发布时间:2023-10-27 14:08:33发布者:全光来源:老板燃气灶售后服务中心阅读:
王牌产品“翻车”,昔日“钙王”朗迪能否挽回消费者的心?

王牌产品“翻车”,昔日“钙王”朗迪能否挽回消费者的心?

近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚决定日期为2023年10月16日。

在朗迪碳酸钙D3系列的宣传中,“钙D同补”“500钙:200D 科学配比”“维生素D3200国际单位”十分醒目。昔日销售第一的“钙王”此次却因关键成分维生素D3低于标准而“翻车”,未来是否还能留住消费者信赖?

关键成分维生素D3不符合规定

北京市市场监管局网站公布的行政处罚信息显示,北京朗迪制药有限公司违法事实为:当事人具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项,主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)。在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现当事人于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。

上述32批次不合格药品共计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒,货值金额517802.73元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品172盒,剩余54319盒均被查封。经核算,当事人实际销售金额6184064.88元,即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币6701867.61元。

处罚依据为《中华人民共和国药品管理法》2019第一百一十七条第一款,北京市市场监督管理局决定从重处罚如下:1.责令停产停业整顿30天; 2.没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ) 合计共54319 盒; 3.没收违法所得人民币合计6184064.88元; 4.并处罚款人民币134037352.20元; 3、4项合计人民币140221417.08元。

今年7月17日,国家药监局网站曾发布关于49批次药品不符合规定的通告。其中,朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次,不符合规定项目均为维生素D3含量测定不达标。

7月19日,朗迪制药官网发布官方声明称,相关的32批次产品“维生素D3含量略低于标准”,“第一时间对相关产品生产线停工停产,召回所涉批次产品”。对于此次维生素D3检测不合格,朗迪方面解释称:“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题,公司正与相关部门一起进一步深入排查原因,全力开展可行的整改措施。”

10月20日,记者联系上北京朗迪制药有限公司。对于检测批次中D3含量低于标准的原因,朗迪方面再次强调是因为客观原因。“主要是由于维生素D3的含量容易受到气温、运输等客观环境因素的影响,从而导致不稳定,同时,我们还聘请了第三方权威专家进行认证,D3含量不稳定,但不会对人体造成伤害。”

对于如何挽回信誉,朗迪方面表示,将全面提升代工生产流程的监管,包括但不限于加强原料抽样、进行定位试验研究等方面的工作,同时,将加大生产研发投入,并加紧自建生产加工流水线的进程。

京东旗舰店已无碳酸钙D3系列产品销售,客服称“库存紧张”

10月20日,记者电商平台进行搜索,发现京东平台上的朗迪京东自营官方旗舰店已经没有上述三款产品,店铺仅有朗迪维生素AD滴剂在售。记者询问客服有没有碳酸钙D3片(Ⅱ)等产品,客服回复称:“商品库存紧张,宝贝暂时缺货。”记者询问碳酸钙D3片(Ⅱ)等三款产品是否不合格,客服才表示:“您所提到的问题,不会对人体带来任何影响,请您放心服用。”客服解释称:“此次问题是少量批次产品中所含的维生素 D3成分降解,造成含量不足。事后,朗迪制药立即组织了针对工厂生产的各个环节的检测,结果符合GMP(《药品生产质量管理规范》)标准。基于客观因素,维生素 D3性质相对不稳定,容易受环境因素影响造成含量下降,但不会对人体造成伤害,请您放心服用。”

在淘宝上的朗迪医药旗舰店,碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ) 是置顶产品,也在首页进行推荐。客服告诉记者:“此次药监局的通告是针对7月13日发布的关于32个批次因维生素D含量不足导致产品不符合质量要求的处罚结果。所有问题商品在销售渠道已经按照要求全部召回。目前线上所有销售产品都符合质量要求。”

连续6年销售额排名第一

维生素D3是一种重要的维生素,生理功能是促进肠道钙吸收,诱导骨质钙磷沉着和防止佝偻病。单靠从食物中获得足够的维生素D3是不容易的,正因为如此,很多人在购买钙片时,非常注重产品的维生素D3含量。而碳酸钙D3系列产品正是朗迪的王牌产品。

据朗迪制药官网介绍,碳酸钙D3颗粒用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症,号称“专为国人骨健康而生”。碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)宣传图片放在官网首页,十分醒目。碳酸钙D3片(Ⅱ)、碳酸钙D3颗粒的上市还被公司写进了发展历程的大事记中。

朗迪官网今年3月31日曾发布一篇文章,称在2023国际大健康产业(重庆)博览会中,朗迪?碳酸钙D3颗粒被组委会授于“高复购产品”引领奖。文章表示,“核心品种朗迪碳酸钙D3系列,多年销售额蝉联钙制剂销售榜前列”。

今年7月,米内网公布2022年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销量相关数据。在颇受关注的化学药(含生物药)品牌榜当中,朗迪制药旗下核心产品朗迪?碳酸钙D3片(II)登榜首,销售额高达24.3亿元。朗迪碳酸钙D3系列多年销售额蝉联钙制剂销售榜前列,曾获“2021-2022年度中国药店店员推荐率最高品牌”,连续6年线下医院以及药房渠道销售额排名第一。

记者注意到,行政处罚信息里提到,此次不合格的32批次产品除了朗迪自行生产的,还有委托山西振东制药股份有限公司生产的。

振东制药则曾是朗迪制药的母公司。2016年,振东制药以26.46亿元收购朗迪制药。朗迪钙也曾给振东制药带来不菲的利润。2017年至2020年间,振东制药的营收分别为2.95亿元、7.56亿元、8.3亿元、7.52亿元,净利润分别为2.51亿元、2.56亿元、3.03亿元、3.61亿元。也是在这段时间,“朗迪钙”跃升成为了全国销量第一的钙片产品。2021年,振东制药将朗迪制药以58亿元的售价卖给了上海方朗。此次交易振东制药获利29亿元。也在同一年,振东制药现金分红金额(含税)高达27.74亿元。

虽然振东制药与朗迪制药从股权结构上已剥离,但双方在业务上仍是紧密联系。2021年8月17日,朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》, 约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙 D3 片(II)、碳酸钙D3 颗粒产品,有效期为十年。

也是在双方签订完合作协议的同一年,2021年,振东制药宣布完成生产整体降本5000万元的目标,涉及旗下生产企业的剂型整合、车间自动化设备升级、优化生产工艺等方面。而行政处罚信息显示,此次不合格产品就是在2021年2月3日-2022年11月29日期间生产。

振东制药与此次产品不合格是否有关系,朗迪的声明中并未提及。朗迪方面也并未正面回复记者这个问题,只是表示:“我们坚持按国家相关标准生产或委托生产,公司对相关批次产品抽检不合格深感遗憾。”

潇湘晨报记者李姝

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